|登录

精彩同行公益网栏目点击进入【肌病者之窗】 › 查看主题

1393

查看

2

回复
返回列表

Rank: 4

go

Idebenone艾地苯醌

1#
发表于 2013-11-25 17:08 | 只看该作者 | 倒序看帖 | 打印
本帖最后由 哲晓梦涵 于 2013-11-25 17:11 编辑

在美国和欧洲一些临床实验点正在招募 Idebenone艾地苯醌的受试者
www.clinicaltrials.gov

http://bbs.china-dmd.org/forum.php?mod=viewthread&tid=141&extra=
目前在美国和欧洲几个临床实验点正在招募参加Idebenone艾地苯醌治疗杜氏进行性肌营养不良的大规模的三期临床实验受试者,截止日为2012年12月。临床实验由瑞士的Santhera制药公司主持,先期在比利时举行的小规模的二期临床实验中,证明该药物是安全的,患者的耐药性也很好。使用每天450毫克剂量的患者,用药后一年心肌和呼吸肌的功能有所改善。
这次大规模三期临床实验的目的首先是为了观察 Idebenone艾地苯醌是否能够延缓或者改善杜氏进行性肌营养不良患者的一项呼吸功能---(PEF)呼气峰流速值,另外还要观察患者其他的呼吸功能、肢体力量、运动功能和生活质量。参加三期临床实验的患者将服用每天900毫克的Idebenone艾地苯醌,实验期为一年,实验方式为安慰剂组对照。
这次大规模 Idebenone艾地苯醌治疗杜氏进行性肌营养不良的三期临床实验将招募80名杜氏进行性肌营养不良患者,患者必须符合以下条件:
1、        年龄在10-18岁;
2、        确诊为杜氏进行性肌营养不良或者严重的D基因缺陷病(意思是指较严重的贝克型进行性肌营养不良);
3、        呼吸功能---(PEF)呼气峰流速值在第一次测试指标的15%之间;
4、        患者可以行走和坐轮椅的均可参加临床实验。
有以下情况的患者不能参加这次临床实验:
1、        需要使用呼吸机的;
2、        有与杜氏进行性肌营养不良相关的肺部换气不足hypoventilation,或者与杜氏进行性肌营养不良不相关的其他肺部疾病;
3、        呼吸功能---(PEF)呼气峰流速值正常(达到预计值的80%以上);
4、        有症状的心功能不全;
5、        服用过抑制或者刺激呼吸功能的药物;
6、        在实验期间准备进行脊柱固定手术spinal fixation surgery;
7、        过去使用过Idebenone艾地苯醌的;
8、        患有慢性支气管炎、支气管扩张、肺气肿和肺炎;
9、        长期使用贝它受体2激动剂和任何支气管扩张药;
10、        长期使用糖皮质类激素的(在呼吸基线确定前12个月)。
亲们;有木有看过这样的报道。

TOP

Rank: 2

2#
发表于 2013-11-25 21:12 | 只看该作者
什么时候能招募到我们能不能参加报名我第一个上谢谢你的帖子

TOP

Rank: 4

3#
发表于 2013-11-26 17:18 | 只看该作者
三期临床实验受试者,截止日为2012年12月
汪洋中的小船坚强等待黎明的阳光

TOP

精彩同行公益网 ( 黑ICP备10005828号)

GMT+8, 2017-12-12 16:07.

Powered by Discuz! X1

© 2001-2010 Comsenz Inc.